中国药典的问题中国药典上是否刊登了所有的原料药说明?专利权为国外制药企业的原料药中国药典也会刊登吗?
来源:学生作业帮 编辑:搜狗做题网作业帮 分类:综合作业 时间:2024/06/22 22:33:51
中国药典的问题
中国药典上是否刊登了所有的原料药说明?
专利权为国外制药企业的原料药中国药典也会刊登吗?
中国药典上是否刊登了所有的原料药说明?
专利权为国外制药企业的原料药中国药典也会刊登吗?
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首先,中国药典中的质量标准叫做收录,不叫刊登.
其次,中国药典是针对中国药品生产企业的一种规范性法典,主要是针对国内的药品,就是说未在国内上市的品种一般是不会被收录在中国药典的.
再次,即便是国内上市的品种,由于药典每5年重新编写一次,所以会有一些国内药品也未被收录在内,这些标准会在中国药典委员会官方网站或药典增补本中收录.
最后,如果你想知道某种市售原料药的质量标准,建议你考察该药是在哪个地区审批生产的,再到相应地区的药典上查询,一般世界上的大型药典有美国药典,欧洲药典,日本药局方等.
其次,中国药典是针对中国药品生产企业的一种规范性法典,主要是针对国内的药品,就是说未在国内上市的品种一般是不会被收录在中国药典的.
再次,即便是国内上市的品种,由于药典每5年重新编写一次,所以会有一些国内药品也未被收录在内,这些标准会在中国药典委员会官方网站或药典增补本中收录.
最后,如果你想知道某种市售原料药的质量标准,建议你考察该药是在哪个地区审批生产的,再到相应地区的药典上查询,一般世界上的大型药典有美国药典,欧洲药典,日本药局方等.