关于药典中多种杂质标准品溶液的问题

来源：学生作业帮编辑：搜狗做题网作业帮分类：英语作业时间：2024/05/08 18:21:20

关于药典中多种杂质标准品溶液的问题
在英国药典中杂质检查出现
(4) 0.03% w/v of lamivudine impurity standard BPCRS.
The impurities limited by the requirements of this monograph include impurities A,B,C,E,F,G,H,I and J listed under Lamivudine.
杂质这么多,为什么会是 0.03% impurity （单数）?
做这个试验是不是9种杂质标准品都要买?
杂质标准溶液怎么配?用高效是分开每种杂质注射一针还是9种 mix well 以后注射一针?

英国药典经常将多种杂质的对照品配成一个混合溶液,用于对定量杂质进行定位,同时通过相对保留时间确定杂质的出峰顺序,这样就可以用主成分自身对照加校正因子的方法测定定量杂质的含量.0.03%可能指每个定量杂质的量不得过0.03%,也可能是杂质总合不超过0.03%,这需要阅读药典才能判断.如果英国药典提供的是杂质对照品的混合溶液,买一个就够原料或制剂的样品测定了.如果要开展方法学研究,只能每个对照品单独购买.

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